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明确产品分类及命名规则,国家药监局发布两项脑机接口医疗器械指导原则
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明确产品分类及命名规则,国家药监局发布两项脑机接口医疗器械指导原则 - IT之家
IT之家 6 月 30 日消息,为进一步加强脑机接口医疗器械产品的监督管理,推动产业高质量发展,国家药监局组织制定并发布《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》《脑机接口医疗器械通用名称命名指导原则》。 IT之家附《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》解读 为规范脑机接口医疗器械产品的管理属性和管理类别判定,国家药监局组织制定了《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》(以下简称分类指导原则)。为有效指导各方准确判定该类产品的管理属性和管理类别,并正确理解判定的相关要素,对分类指导原则中的重点内容,作进一步说明:…
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