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14 小时前
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国内首款,脑虎科技硬膜下植入式柔性脑机接口进入“绿色通道”
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国内首款,脑虎科技硬膜下植入式柔性脑机接口进入“绿色通道” - IT之家
IT之家 7 月 21 日消息,脑虎科技今天(21 日)上午宣布,其自主研发的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”(即“全植入、全无线、全功能”脑机接口系统,简称“三全”系统)通过公示,正式进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(CMDE)的创新医疗器械特别审查程序。 这是国内首个进入该“绿色通道”的硬膜下植入式柔性脑机接口产品,标志着我国在高端植入式医疗器械创新领域迈出重要一步。 2026 年 7 月 7 日,该系统已在复旦大学附属华山医院正式启动 GCP 注册临床试验,成为国内首款进入国家三类…
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